Sequenze vaccinali in elevato numero nelle biopsie tumorali delle cavie umane

 L'esperto di genoma umano Kevin McKernan ha eseguito il sequenziamento. I risultati non sono una semplice nota a margine del processo produttivo. Frammenti di DNA plasmidico derivanti dal processo di produzione sono presenti nei vaccini, somministrati con la stessa efficacia delle nanoparticelle lipidiche progettate per trasportare l'mRNA nelle cellule umane. In particolare, nei lotti di Pfizer, McKernan ha identificato sequenze promotore-enhancer di SV40, elementi regolatori con una storia documentata, lunga decenni, in biologia molecolare come potenti promotori dell'ingresso nucleare e dell'espressione genica. 

Non si tratta di frammenti contaminanti casuali.  

Le sequenze di SV40 sono presenti in queste fiale perché lo scheletro plasmidico utilizzato nella produzione le conteneva e il processo di purificazione non è riuscito a rimuoverle in modo accettabile. Il risultato è un carico di DNA estraneo, incapsulato in un veicolo di somministrazione progettato per la penetrazione cellulare, contenente sequenze con nota capacità di facilitare l'accesso genomico, iniettato in miliardi di persone senza alcuna informazione e senza un'adeguata valutazione della sicurezza. 

 Il rischio di integrazione deriva direttamente dai componenti. Le nanoparticelle lipidiche penetrano nelle cellule. Il DNA nel citosol non si degrada e scompare semplicemente, ma attiva i sensori dell'immunità innata, persiste più a lungo del DNA libero e, in condizioni ampiamente caratterizzate dalla biologia molecolare, può raggiungere il nucleo. 

Quando sono presenti le sequenze di localizzazione nucleare del virus SV40, questo percorso non è teorico, ma meccanicamente facilitato. Una volta che il DNA estraneo raggiunge il nucleo in prossimità del genoma, l'integrazione tramite i meccanismi di riparazione endogeni diventa una possibilità concreta. L'integrazione all'interno o in prossimità dei geni oncosoppressori ne compromette la funzione.  

La presenza cronica di DNA estraneo nel citosol innesca cascate infiammatorie che creano l'ambiente ossidativo e immunitario in cui si sviluppano le neoplasie. La scoperta di McKernan di sequenze vaccinali in elevato numero di copie nelle biopsie tumorali di individui vaccinati non è un'anomalia isolata. È la conseguenza biologica dell'introduzione di DNA integrabile nelle cellule su larga scala senza aver mai realmente chiarito se l'integrazione si sarebbe effettivamente verificata. 

Gli enti regolatori avevano una versione dei fatti. Era composta da quattro parti, presentate in sequenza man mano che le versioni precedenti si rivelavano inefficaci.

Primo: i livelli di contaminazione sono troppo bassi per essere rilevanti. Tuttavia, il numero di copie nel tessuto tumorale dice il contrario.  

Secondo: i frammenti sono troppo corti per integrarsi. Tuttavia, l'analisi della lunghezza dei frammenti non è mai stata condotta correttamente e Pfizer non dispone di un metodo validato per misurarla.  

Terzo: le nanoparticelle non trasporteranno il DNA nel nucleo. Tuttavia, le sequenze di localizzazione nucleare di SV40 esistono proprio per facilitare l'ingresso nel nucleo e la loro presenza nella formulazione non è stata comunicata alle autorità regolatorie di diverse giurisdizioni fino a quando il lavoro di McKernan non ha portato alla luce la questione.  

Quarto: anche se raggiungesse il nucleo, l'integrazione è troppo rara per essere clinicamente significativa. Questa versione viene ancora utilizzata, nonostante il fatto che la valutazione del rischio di integrazione su miliardi di dosi, in assenza di una sorveglianza genomica sistematica, non sia una conclusione scientifica, ma una "ipotesi" istituzionale mascherata da rassicurazione.  

Per dirla in termini concreti. Conoscevano la storia di SV40.  

Non si tratta di un ambito oscuro della biologia molecolare. Il potenziale oncogeno del virus SV40, il suo ruolo in precedenti casi di contaminazione da vaccini e la sensibilità normativa relativa alle sequenze di SV40 nei prodotti biologici sono documentati da decenni di letteratura scientifica e regolatoria.  

La decisione di utilizzare un plasmide contenente elementi di SV40, di non comunicarlo alle autorità regolatorie e di giustificare successivamente la contaminazione come irrilevante non è stata presa da persone che non ne comprendevano le implicazioni. È stata presa da persone che le comprendevano e che hanno calcolato che il programma (sperimentale) fosse più importante della comunicazione della contaminazione (alle cavie). 

@Kevin_McKernan